記者の西だ。
今日は、今年の春に行われた日本アレルギー学会の、ある講演のことを書きたい。

その講演では、先月、新たにアトピー性皮膚炎に対する適用を受けた「ネオーラル」という薬剤（アトピー性皮膚炎の新薬として来年から使われることになった免疫抑制剤「シクロスポリン」の別称）のことが説明されていた。

そして基調講演後、質疑応答になったのだが、ただでさえ副作用の危険性が高い免疫抑制剤の服用について、医師から質問が相次いだ。

本来、免疫抑制剤は、臓器移植の際に、拒絶反応を抑える目的で使われる薬剤である。
そして、臓器移植の際の大きな問題点の一つに、この免疫抑制剤の使用が上げられるのだ。
というのも、免疫を抑制することで、日和見感染症に罹りやすくなったり、あるいは発ガンのリスクが高まるからだ。

そのようなリスクを生じる薬剤を、アトピー性皮膚炎の炎症を抑える目的で使用することに、さすがに不安を覚える医師が多かったということだろう。

説明では、使用期間を短期間にすること、副作用が現れていないかを定期的に検査することなどがあったが、実際、使用を始めた場合に、それらのリスク回避を、どれだけ患者に正しく伝えることができるのだろうか？

先日、現在使われている免疫抑制剤の軟膏「プロトピック軟膏」を処方する際には、患者側に、発ガンのリスクがあることを説明するようにという厚生労働省からの通達が出ていた。
しかし、実際にその後、プロトピック軟膏を処方されている現場で、「この薬剤は、使用することで発ガンのリスクがあります」ということを患者側が説明を受けた、という話は残念ながら聞いたことがない。

それも当然かもしれない。
自分の子どもが、アトピー性皮膚炎でプロトピック軟膏を処方された際に、「発ガンを招くリスクがあります。このことを使用する患者にあらかじめ説明するように厚生労働省から指導を受けています」という説明を受けた上で、その治療を望む患者は少ないだろう。

だが、今、日本の医療現場においては、さまざまな診療科において、訴訟リスクが問題になっている。
特に免疫抑制剤の服用の場合には、軟膏よりも患者が副作用（それもガンなど生命に関わる深刻な副作用）を受けるリスクは跳ね上がる。

講演会の質疑応答で、処方する現場の医師から、不安の声が上がったのも、当然かもしれない。

だが患者に、その医師たちの不安の声が届くことは、まずないのだ。
もし、届くとすれば、それは実際に副作用に悩む患者が一定数現れたあとになるだろう。

アトピー性皮膚炎を治すことを望む患者が、アトピー性皮膚炎を治すのではなく単に症状を抑えるだけの薬剤で、多大の副作用を受けるリスクを、どれくらい回避したいと思うのだろうか？

病院側はネガティブ情報もしっかり患者に伝える、いや伝えられる体制を作って欲しいものだ。

おまけ★★★★東のつぶやき

以前、ある先生からお聞きした話ですが、昔、未熟児に対する医療の現場においては、高濃度酸素吸入が「常識」だったそうです。
ところが、酸素吸入を行った未熟児が、未熟児網膜症を発症し失明するケースが増え始め、最初にその治療を行いはじめたアメリカでは、その後１年間をかけて、酸素吸入を行う群と行わない群に分けて、数千人に臨床試験を行ったそうです。
その結果、酸素吸入を行った群では、高い確率で失明する患者が現れ、以降、アメリカにおいては、基本的に未熟児に対して酸素吸入は行わないようになったそうです。
ところが、日本では、そのアメリカの臨床結果の報告を受けてからも、約１０年間ほど、未熟児に対して、酸素吸入を行う治療を続けたそうです！
その結果、最終的に、アメリカにおいて１年間の臨床結果で失明した患者数の、数倍の失明患者を産むことになり、その後、外部からの問題指摘により、ようやく酸素吸入を基本治療にしないようになった、という話をお聞きしたことがあります。
今では、高濃度酸素吸入で、未熟網膜症を発症、失明する恐れがあることは「常識」となっていますが、「常識」の内容が変わる過程の中で、結果を分かっていたにも関わらず、多くの患者を発生させたするなら、これほど愚かしいことはないでしょう。
エイズに代表される血液製剤の問題しかり、患者の利益よりも、製薬会社など一部の権益団体の利益が優先される日本の医療行政の体質は今も変わっていないのでしょうか？
アトピー性皮膚炎に対する薬剤の弊害も、今、言われていることが１０年先、２０年先になって、ようやく「常識」となるのでしょうか？
その１０年間、２０年間で産みだされた、薬剤の弊害を受けた患者は、どのように救われるのでしょうか？
特に、ガンなど生命に関わる副作用のリスクが報告されている現状を考えた場合、使用する医師も、「患者のことを考えた治療」を、真剣に取り組んで欲しいものです。

あとぴナビ記者の西だ。

先日、新潟大学の安保徹教授を取材させていただいた。
安保先生は、免疫の研究をされている世界的な医学者だが、今回は冷えと入浴についていろいろお聞きした。
その記事は来年、あとぴナビに掲載される予定なので、興味のある人はぜひ読んで欲しいと思う。

その取材が終わってから、雑談している中で、出た話を今日は書きたいと思う。

安保先生は、かなり以前の皮膚科学会のシンポジウムで、「ステロイド剤の副作用」について基調講演をされた。
当時、アトピー性皮膚炎治療にステロイド剤を使用することは、当たり前とされていた時期だったが、副作用の問題が少しずつ話題にもなっていた時期だった。
当時の皮膚科学会の会長からは、講演後、「大変、興味深い講演で、聴衆の先生方も普段、あまり気づいていないことだったので勉強になりました。ありがとうございました」とお礼を言われたそうだ。
ところが、当時、皮膚科学会のアトピー性皮膚炎治療に携わる教授たちが、ステロイド剤に対する患者の不安を一掃すべく「アトピー性皮膚炎治療のガイドライン」を作成しているところだったため、標準治療として掲げようとしていた「ステロイド剤の使用」に対して問題点を指摘されたその講演自体に対して反発をし、その後、有形無形の圧力が安保先生にあったそうだ。

実は、同じような経験はあとぴナビにもある。

数年前に、自宅温泉湯治を行う日本オムバスではイギリスのオックスフォード大学とアトピー性皮膚炎に関する共同研究を行っていた。
そして、偶然にも、ちょうど日本アレルギー学会のシンポジウムで、その研究を行っていたＨ教授がメインスピーカーとしてゲストで招かれた。
学会のレセプションが行われる前日には、九州ＨＲＣに宿泊され、日本オムバスとの共同研究の結果について、医学的な裏づけに基づいた発表を行うとの報告も受けていた。
そしてＨ教授は、実際に、学会の前日に行われたレセプションの場で、「明日の講演では、日本オムバスとのアトピー性皮膚炎に関する有意義な研究成果を発表しますので、お楽しみに」ということを話されたのだ。

ところが、ちょうどその頃は、日本皮膚科学会が、アトピー性皮膚炎に対するステロイド剤の治療を定着させようと躍起になっていた頃で、「アトピー性皮膚炎民間療法不適切委員会」なるものを金沢大学に設置、ステロイド剤の治療に対する警鐘を行う民間療法を一掃しようとしていたのだ。

そんな折に、アレルギーでは世界的な権威であるＨ教授が、日本アレルギー学会の講演で、アトピー性皮膚炎に対する民間療法との研究成果を発表されたのでは、民間療法のバッシングを行っていた皮膚科学会の立場がないということで、某教授の仲立ちにより、Ｈ教授にその共同研究の成果を発表しないように依頼をしたのだ。

実際、レセプションの場で、Ｈ教授が日本オムバスとの共同研究の成果を発表することを話された際には、一部の医師たち（教授？）が、騒然としたそうである。

もちろんＨ教授は、ゲストとして日本アレルギー学会に招かれいる立場だ。
しかも共同研究というアカデミックな内容の発表に対して、政治的な配慮から、発表しないよう要請されるということは、あってはならないことだ。
当然、Ｈ教授は、激怒された。
しかし、Ｈ教授を招聘された先生の「顔」もあったため、Ｈ教授は渋々、その要請を受け入れざるを得なくなった。

このようにまでして、ステロイド剤をアトピー性皮膚炎の標準治療として定着させようと、学会側が目論んできた結果はどうだろうか？

今では、ステロイド剤に副作用があること、長期連用により多大なリスクが生じることに異を唱える医師、教授は、ほとんどいなくなった。
もちろん、今でもガイドラインでは、アトピー性皮膚炎の標準治療はステロイド剤で行うことと明記しているが、「ステロイド剤は副作用がない安全な薬だ」「リバウンドは、ステロイド剤の副作用ではなくアトピー性皮膚炎の悪化に過ぎない」という２０年前の説明は、「専門の医師に治療を受ければ副作用の心配なく使える」と数年前にトーンダウン、今では、「ステロイド剤はリバウンドなどの副作用が現れることがある」ということを認めるようになった。

おそらく、ここ数年の間に、アトピー性皮膚炎のガイドラインは大きく改定されるだろう。
その中では、たぶんステロイド剤、プロトピック軟膏、ネオーラル（新たにアトピー性皮膚炎に対して適用を受けた免疫抑制剤）などの使用が明記されるのだろう。

では、さらに十年後のガイドラインはどうなっているのだろうか？

免疫抑制系の薬剤は、アトピー性皮膚炎を「治す」薬剤ではない。
何度もブログ内で書かれているように、アトピー性皮膚炎の症状を「抑える」薬剤なのだ。

いつも書いていることだが、患者は「アトピー性皮膚炎を治すこと」を望んでいることを、アトピー性皮膚炎治療に携わる医師、研究者は忘れないで欲しい。

 
おまけ★★★★西のつぶやき

研究者の多くは「エビデンスがない方法は認められない」と話す。
エビデンスとは、科学的根拠に基づく実証のことを指しているのだが、実は、ステロイド剤がアトピー性皮膚炎を治す、というエビデンスもないのだ。
エビデンスを重視する医師たちが、エビデンスがない治療法を行っていることに疑問を抱くのは私だけだろうか・・・？

月一ブログを書かしてもらっている西だ。

今日は、アトピー性皮膚炎の標準治療として使われてきたステロイド剤の裏側について、少しだけ触れておきたいと思う。
なお、今回も一部伏字で申し訳ないが、事情を考慮して欲しい。

アトピー性皮膚炎に対するステロイド剤の治療については、今でこそ、その副作用についても、医師など治療する側が言明するようにはなってきている。

だが、この状況も、実はここ数年のことで、二十年ほど前は、ステロイド剤の中断によるリバウンド症状自体が、ステロイド剤の副作用によるものではなく、痒みや炎症を抑えていた薬剤（ステロイド剤）を中断したことで、アトピー性皮膚炎そのものが悪化した状態に過ぎない、ステロイド剤には深刻な副作用はない、というのがその当時の医師たちの見解だった。

しかし、患者側が、ステロイド剤でアトピー性皮膚炎が治るどころか、少しずつランクの強いものへと変わって行き、皮膚の状態も悪化し続けることなど、自らの体験から、ステロイド剤への不信感がつのるにあたって、医師側もようやく、ステロイド剤には長期連用による副作用はあるとした。
だが、それでも専門医の指導の元、使用すれば、長期間安全に使えるという主張だった。

そして、ここ数年は、ステロイド剤に変わる新しい薬剤が出たこともあって、今度は手の平を返したかのように、「ステロイド剤は長期使用すると副作用が心配」ということを明言、その代わりに「新しい薬剤（プロ●ピック）は、安全だから、これに変えましょう」という医師が増えてきているようだ。

この新しい薬剤の問題点は、以前のブログでも書いたので省略するが、今回は、十五年ほど前、まだ医師たちがステロイド剤を安全な薬であると主張していた時期に、ある会員の方から聞いた話をしたい。

その会員の方は当時、２０代の女性で、ある製薬会社に務めていた。
幼少の頃から、アトピー性皮膚炎で、ステロイド剤を中心に使ってきたが、季節の変わり目になると症状が悪化することを繰り返していた。
そして、大学を卒業後、大手の製薬会社の事務として勤務することになったのだが、その会社で毎年行われていた健康診断で、アトピー性皮膚炎であることを告げたところ、衝撃的な一言を言われたそうだ。

それは、
「長年、ステロイド剤を使ってきたようだから、もう、ステロイド剤以外の治療法を探した方がいい」
ということだったのだ。

その製薬会社では、●●●●という割と有名なステロイド剤も出している。
それなのに、自分の会社で出しているステロイド剤も、今の状況では使わない方が良い、と言われたのだ。

そこで、その会員の方は、健康診断の医師に「なぜ、ステロイド剤の治療ではダメなのか」と聞いたそうだ。
「今、治療を受けている病院でも、先生はステロイド剤は副作用は心配いらないから、まず、炎症と痒みを抑える治療があなたには必要、と言われた」
ということも伝えると、健康診断の医師はこういったそうだ。
「ステロイド剤は、強い薬剤だから、それに見合う副作用はある。信じられないなら、わが社の『資料室』に行って、プロパー（製薬会社の営業の人）が病院から吸い上げている副作用の情報を見てみると分かるよ」

これをきっかけに、その会員の人は、その健康診断の医師の勧めで漢方治療へと切替え、それでも思わしくなかったため、あとぴナビの方に相談に来られたのだ。

製薬会社も医師も、ステロイド剤が「アトピー性皮膚炎を治す薬剤ではない」ことは十分承知しているはずだ。
あくまでステロイド剤は「アトピー性皮膚炎の症状を抑える薬剤」なのだ。
しかし、実際の治療の現場においては、患者自身は、ステロイド剤を使用するとき「アトピー性皮膚炎を治す薬剤」という認識で使用することが多い。
もちろん、治るという確信を持つのと持たないのでは、継続する治療への不信感が生じると、治療に対する効果そのものも下げることにもなるだろうから、医師が「患者が善意の誤解」をしている状況を放置しておくこともやむを得ない部分はあるだろう。

しかし、その薬剤を連用することで、副作用が深刻な状況で現れる可能性が高い場合に、それすらも伝えずに治療を続けさせることは、患者側は絶対に望んでいないだろう。
ステロイド剤が、アトピー性皮膚炎治療に使われることは否定しているわけではない。
しかし、患者の声、つまり現場の声に耳を傾けず、治療を施す側の論理のみを押し続けてはいけない。
某番組の言葉ではないが、「事件は会議室で起きているのではない」のだ。

 
おまけ★★★★博士のつぶやき

野菜に使われる農薬が一時期、話題になったとき、「農家は自分で食べる分の野菜には農薬は使わない」という話があった。
実際、そういう傾向は少なくからずあるようじゃが、アトピー性皮膚炎も同じく、医師自身がアトピー性皮膚炎患者の場合、ステロイド剤の治療を極力行わないようにするという意見も良く耳にする。
ここでのポイントは「極力」という部分じゃろう。
その効果も副作用も知っているからこそ、ステロイド剤の治療は「極力」避けて、他の方法を治療の中心に持っていくんじゃ。
果たして、一般の患者が受ける医療の現場において、ステロイド剤の治療を「極力」避ける治療が行われているのかどうか・・・
難しい問題じゃ。

あとぴナビ記者の西だ。

今日は、取材の中で、ある先生が某ネットで投稿された記事をいただいたので、その話を紹介したい。
一部、伏字があるが、事情は承知の上、お読みいただきたいと思う。

話はかなり前のことになるが、当時、某先生は日本でも一、二を争う国立大学医学部の小児科に在籍されていた。
その同じ病棟では、移植外科が生体肝移植、つまり大人から子どもに肝臓を移植する手術を行っていたそうだ。

その移植の際に使われていたのが、数年前からアトピー性皮膚炎の新薬として使われ始めた「プ●●ピック」だ。
もちろん、重症な肝臓の病気を抱える子どもたちにとっては、移植をしないと生命の危険があるため、移植による拒絶反応を抑えるための薬剤は必要不可欠なのだが、問題は、この「プロ●●ック」を使った子どもたちに、アトピー性皮膚炎が発症した、ということだ。

移植前は、全くアトピー性皮膚炎がなかった子どもたちに、移植後、１０～２０％という非常に高い割合でアトピー性皮膚炎が発症したため、その薬剤を販売していた某製薬メーカーが、ＩｇＥの専門家であった某先生に相談にきたそうだ。

なぜ、某製薬メーカーが某先生に相談にきたかというと、実は、その某製薬メーカーの社内で、動物実験において「プロト●●ク」が、アレルギーを引き起こすＩｇＥの産生を増加させる、というデータを持っていたからという話だった。
某先生は、専門家からの立場からいろいろとアドバイスし、最終的に、そのデータをもとに論文を作成していた某製薬メーカーに、「プ●ト●ックは、アレルギーを誘発、悪化っせる恐れがある」ということを推論し、注意・喚起したそうだ。

ところが、某製薬メーカーは、結局、その論文を投稿することはなく、協力されていた某先生にも何の報告もなかったそうだ。
しかし、同じ時期に、論文として、「●ロトピッ●」内服によるアレルギー反応の悪化、ＩｇＥ産生増強、さらにショックを誘発するなどの報告が、海外の科学雑誌に次々と論文で投稿・発表され、某先生の推論が正しかったことが証明された、という話だった。

さらに、この「プロトピ●●」は昨今、発ガン性の問題がクローズアップされている。
何より、ステロイド剤もそうだが、「プロ●ピッ●」軟膏も、アトピー性皮膚炎を治す薬剤ではない。あくまで症状を軽減させるための薬剤だ。

患者側は、このようなデメリットの情報に接する機会は、ほとんどない。
しかし、ネットが発達した現在、英語のわかる人であれば、海外のそれらの論文もすぐに読むことができるだろう。
もちろん、服用と外用の差はあるだろう。しかし、アトピー性皮膚炎を治療する目的で使われている薬剤が、逆に、アトピー性皮膚炎を誘発させるかもしれないというリスクについては、使う側も一つの情報としては覚えておいた方が良いだろう。

次回は、来月になると思うが、また新たな情報をお伝えしよう。

 
おまけ★★★★博士のつぶやき

西くんは、いつも大胆なブログを書くのう。
じゃが確かに、使う側（医師や製薬会社）が「良いから」というだけの情報しか伝えない場合、万一、何らかのリスクを生じる可能性があるのなら、使われる側（患者）は「悪い」情報も知りたいのは当たり前じゃ。
西くん、これからも、患者側の立場に立った記事を頼むぞ。

スタッフブログ開始から約半月での初登場。
記者の西だ。
あまり頻繁には登場できないが、毎月１回ぐらいは、ホットなネタを提供するので、みんなヨロシク頼む。

今日の話題は、来年、発売されるというアトピー性皮膚炎の新薬の話だ。

薬といえば、アトピー性皮膚炎の場合、ステロイドがなにかと問題になるが、この間、ある教授を取材した際に、来年、新しいアトピー性皮膚炎の新薬が発売される、という話を聞いた。
その薬剤は、塗り薬ではなく飲み薬。
シ●●スポリンという免疫抑制剤がそれだ。
一部伏字なのは、いろいろ事情があるので許してくれ。

このシクロ●●リンという薬剤は、臓器移植の際に拒絶反応を無くすために免疫を抑制する強力な薬として今までは、使われていた。
この免疫を強く抑制するという効果に着目されて、その作用をアトピー性皮膚炎に応用しようというものだ。

今までも、少数例ではあるが、臨床や治験を含めてアトピー性皮膚炎に対して使われてきたが、アトピー性皮膚炎の治療薬として、来年、正式に認可されるらしい。

そして、そのことを、先日、あるアレルギー専門医に聞いたところ、海外の複数の論文を見せていただいた。
それは、シクロス●●ンを服用した海外のアトピー性皮膚炎患者に、ガンが発症した、というものだった。
特に、そのガンは、リンパ腫に限られており、これは臓器移植手術を行った患者が服用した際にも、同じようなガンの報告があるので、客観的に見ても、ノーリスクとはとてもいえないということだった。
実際、海外の科学雑誌に投稿されたそれらの論文は、世界的なその分野の専門家が審査してパスしたものしか掲載されないので、その信憑性は高いし、シクロスポ●●との因果関係は否定できないだろう。

既に、同じ免疫抑制系のプ●●ピック軟膏がアトピー治療に導入されて数年経過したが、わずか数年の間にプロト●●ク軟膏が原因で皮膚ガンなどの悪性腫瘍が発病したと報告する海外の医学論文も数例見せていただいた。
こちらの方は、日本よりも数年先行して使われ始めた海外の例だが、ここ数年、毎年１例以上の論文が報告されている。
製造メーカーは因果関係を否定しているが、実際に多数のガン患者が発生したアメリカでは、原則、乳幼児に対しては初期治療で使用してはならないことをＦＤＡ（日本の厚生労働省にあたる機関）が通達しているとの話だった。
その先生曰く、「ステロイドも問題だが、少なくとも今までステロイドの塗り薬が原因でガンが発病したと報告されている論文は見たことが無い、しかし、プロ●●ック軟膏、このたびのシク●●リンの場合は、わずか数年の間に、これだけの医学論文としての報告があるのは、医学的にみたら異常なことで怖い」との話だった。

実際、その先生は、単に痒みを抑えるためだけに使われるステロイド剤は、アトピー性皮膚炎を治療しているわけでもないから原則として使用しない、という先生だが、それでも、イレギュラー的に、ステロイド剤の治療を選択することはあり得るとも話しておられた。その先生が、この●●トピック軟膏とシクロ●●リンだけは、絶対に使わないとおっしゃるぐらいだから、潜在的なリスクは、患者側も承知しておいた方が良いのかもしれない。

もちろん、それらの薬剤は、しっかりとした治験、臨床を経て、承認されるのだろうから、絶対に危険だとは言い切れないことは確かだ。
しかし、既に多くのステロイド剤の副作用例を、十年前までは、アトピー性皮膚炎の悪化と強硬に主張してきた治療側が、ここ数年になって、ようやくステロイド剤の副作用の例を認めはじめたように、実際に、ガン患者が相当数、現れるまでは、その危険性が大きく報道されることは、不必要に不安をあおるとして、ないに違いない。

だが、その薬を使うのは患者側で、もし、リスクがあるのなら、自分に、まして自分の子どもに使ってもよい、と思う親が果たしているのだろうか？
しかも、その薬剤は、いずれもアトピー性皮膚炎を治療しているのではなく、あくまでアトピー性皮膚炎により生じた症状を治療しているだけなのだ。

正しい情報は、正しい時期に伝えられるわけではないが、その予兆は、患者側も知ることは可能だ。
もちろん、その情報の真偽は正しく見極める必要はあるし、正しくない情報に踊らされるのも怖いことだ。しかし、情報そのものが伝わらない、伝えられないのは、もっと怖いことだと思う。

今後の動向を見守っていきたい。

 
おまけ★★★★東のつぶやき

西先輩は、どこであんなネタを見つけてくるんだろう？
僕も、もっとアンテナをはらなきゃいけない。
頑張ります！！